MDR Dokumente


Medizinprodukte werden von nationalen Behörden und internationalen Vorschriften reguliert.

Die aktuelle Erklärung zur REACH-Verordnung, unsere Erklärung zu unserem Qualitätsmanagementsystem und die CE-Konformitätserklärung, können Sie hier herunterladen. Mit der CE-Konformität erklären wir, dass die Produkte der Guenther Bionics GmbH den grundlegenden Anforderungen der europäischen Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzgesetzgebung (Richtlinie Medizinprodukte 93/42/EG) entsprechen.

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Qualitätsmanagementsystem
Qualitätsmanagementsystem_Stand 13.04.21
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CE-Konfirmitätserklärung
CE-Konfirmitätserklärung_Stand 13.04.21.
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Erklärung zur REACH-Verordnung
Erklärung zur Reach Verordnung_Stand 13.
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MDR Konformitätserklärung
Konfirmität MDR_Stand 17.05.21.pdf
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Rohmaterialien
Rohmaterielien_Stand 17.05.21.pdf
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Die aktuellen MDR-Dokumente und Zertifikate, welche die wirksame Einführung und Aufrechterhaltung der Qualitätsmanagementsysteme dokumentieren, können Sie hier sehr gerne anfragen. Wir übersenden Ihnen die entsprechenden Unterlagen direkt an Ihre E-Mail Adresse.

Bei weiteren Fragen bezüglich der MDR können Sie uns jederzeit gerne per E-Mail oder telefonisch kontaktieren.

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